根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》的規(guī)定，國家認監(jiān)委制定了《出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》?，F(xiàn)予以公告，自2003年1月18日起施行。

　　附件:出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法

　　二○○二年十二月十九日

    第一條 為規(guī)范出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊工作，根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，制定本辦法。

　　第二條 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）主管全國出口食品生產企業(yè)國外衛(wèi)生注冊工作。各直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄地區(qū)出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊的評審和注冊企業(yè)的監(jiān)督管理工作。

　　第三條 出口食品生產企業(yè)向國外申請衛(wèi)生注冊應當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┮勋@得出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書；

　　（二）衛(wèi)生質量管理體系符合擬申請衛(wèi)生注冊的國家或者地區(qū)有關法律法規(guī)的要求；

　　（三）產品的質量安全衛(wèi)生穩(wěn)定，最近一年內未出現(xiàn)安全衛(wèi)生質量問題；

　　（四）能夠維護國家的聲譽和企業(yè)的信譽。

　　第四條 出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊，應當向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面申請，并提供能夠證明符合本辦法第三條規(guī)定條件的有關資料以及廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖、衛(wèi)生質量體系文件、主要生產工序的圖片和國外要求的其他相關資料等。

　　第五條 受理申請的直屬檢驗檢疫局，應當組成評審小組（評審人員至少3 人，其中主任評審員不少于2 人），在20個工作日內完成對申請材料和有關資料的審查。申請材料和有關資料符合要求的，應當組織對申請企業(yè)進行現(xiàn)場評審。申請材料和有關資料不符合要求的，應當通知申請企業(yè)在30 日內對申請材料和有關資料進行補正，逾期未補正的，視為撤回申請。

　　第六條 評審依據：

　　（一）《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》規(guī)定的衛(wèi)生注冊評審依據；

　　（二）有關國家或者地區(qū)的有關法律法規(guī)及其主管當局規(guī)定的技術規(guī)范和衛(wèi)生管理要求。

　　第七條 經現(xiàn)場評審不符合要求的，申請企業(yè)6 個月內不得重新提出申請。

　　第八條 評審組應當做好現(xiàn)場評審記錄，出具評審報告，對評審結果負責。

　　第九條 申請企業(yè)經評審符合要求的，各直屬檢驗檢疫局應當填寫《出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊推薦表》（格式附后）, 并連同有關申請材料（必要時）一并上報國家認監(jiān)委。各直屬檢驗檢疫局應當按照相關國家或者地區(qū)的注冊申請要求, 逐項核實推薦所需的申請材料和有關資料。

　　第十條 各直屬檢驗檢疫局上報的出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊材料，經國家認監(jiān)委審核符合要求的，由國家認監(jiān)委（以“中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局”的名義）統(tǒng)一向有關國家或者地區(qū)的主管當局推薦。各直屬檢驗檢疫局上報的出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊材料，經國家認監(jiān)委審核不符合要求的，不予對外推薦。

　　國家認監(jiān)委對被推薦企業(yè)衛(wèi)生條件等需要核實的，可以直接組成評審組進行復審，經復審不符合要求的，不予對外推薦。

　　第十一條有關國家或者地區(qū)主管當局要求來華對出口食品生產企業(yè)進行檢查或者復查的，由國家認監(jiān)委組織安排，有關直屬檢驗檢疫局負責通知被檢查企業(yè)。

　　第十二條 獲得國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，應當保證本企業(yè)能夠持續(xù)滿足衛(wèi)生注冊條件，可以隨時接受有關國家或者地區(qū)主管當局的檢查。

　　第十三條 獲得國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，由所在地直屬檢驗檢疫局按照《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》和有關國家或者地區(qū)主管當局規(guī)定的要求，對其實施監(jiān)督管理。

　　第十四條 直屬檢驗檢疫局對獲得國外衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理工作應當指定專門機構負責。

　　第十五條 對獲得國外衛(wèi)生注冊的出口食品生產企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記編號，實行專廠、專號、專用管理。注冊企業(yè)不得將其他企業(yè)加工的產品以本企業(yè)注冊登記編號出口。違反專廠、專號、專用管理規(guī)定，國家認監(jiān)委可吊銷其國外衛(wèi)生注冊。被吊銷國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，自被吊銷之日起一年內不得申請國外衛(wèi)生注冊。

　　第十六條 各地出入境檢驗檢疫機構受理出口食品報檢時，應當對出口食品生產企業(yè)的衛(wèi)生注冊編號進行驗證。對違反專廠、專號、專用的，不得受理報檢、放行。

　　第十七條 出口食品生產企業(yè)注冊證書或者登記證書被吊銷或者自動失效的，其獲得國外衛(wèi)生注冊的資格自動失效。各直屬檢驗檢疫局應當將上述情況及時報國家認監(jiān)委。

　　第十八條 獲得國外衛(wèi)生注冊的出口食品生產企業(yè)，其出口產品在國外出現(xiàn)質量安全衛(wèi)生問題，造成不良影響的，由國家認監(jiān)委吊銷其對國外衛(wèi)生注冊資格，并向國外相關機構通報。被吊銷國外衛(wèi)生注冊資格的企業(yè)，自被吊銷之日起3年內不得申請恢復對相關國家的注冊資格。

　　第十九條 獲得國外衛(wèi)生注冊的出口食品生產企業(yè)，連續(xù)12 個月未向有關國家或者地區(qū)出口注冊產品的，應當在恢復對有關國家或者地區(qū)出口注冊產品前30 日內，向所在地直屬檢驗檢疫局申請復查。經復查合格的企業(yè)，方可向有關國家或者地區(qū)出口產品。

　　第二十條 對出口食品生產企業(yè)進行評審、復審和接待國外官方檢查、復查的費用由申請對國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)承擔。

　　第二十一條 本辦法由國家認監(jiān)委負責解釋。

　　第二十二條 本辦法自2003 年1月18日起施行。原國家進出口商品檢驗局1993 年4月24 日發(fā)布的《出口食品生產企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊管理規(guī)定》（國檢監(jiān)[1993]125 號）和原國家出入境檢驗檢疫局1999年1 月12日發(fā)布的《關于規(guī)范推薦出口食品加工企業(yè)對國外注冊做法的通知》（國檢認[1999]6號），同時廢止。