國家認監(jiān)委關于改進出口食品生產企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作的通知

時間：2014-04-10

各直屬檢驗檢疫局：

　　為規(guī)范出口食品生產企業(yè)HACCP（危害分析與關鍵控制點體系）體系認證活動，提高認證有效性，充分利用和發(fā)揮第三方認證認可力量協(xié)同治理機制，提升出口食品生產企業(yè)質量安全管理水平，國家認監(jiān)委將進一步整合強化“五位一體”認證監(jiān)管體系，實現(xiàn)食品農產品認證活動監(jiān)管與出口食品生產企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動，推動出口食品生產企業(yè)備案管理提質增效升級?，F(xiàn)對各直屬檢驗檢疫局（以下簡稱各直屬局）改進并加強出口食品生產企業(yè)HACCP認證監(jiān)管提出以下指導意見：

　　一、工作職責

　　各直屬局是《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定的地方認證監(jiān)管部門，負責對本轄區(qū)相關認證活動實施監(jiān)督管理，要加強對本轄區(qū)出口食品生產企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作。

　　（一）組織開展轄區(qū)內出口食品生產企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作。

　?。ǘ┫驀艺J監(jiān)委上報HACCP認證監(jiān)管工作總結、執(zhí)法統(tǒng)計數(shù)據和典型案例，同時將HACCP認證監(jiān)管相關情況向中國合格評定國家認可中心（CNAS）、中國認證認可協(xié)會（CCAA）等認證認可相關管理機構通報。

　?。ㄈΡ据爡^(qū)HACCP認證監(jiān)管人員進行培訓和管理。

　?。ㄋ模`反認證認可相關法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件的行為進行查處。

　　（五）在出口食品生產企業(yè)備案工作中注意采信第三方認證結果。

　　二、監(jiān)管范圍

　　各直屬局對轄區(qū)出口食品生產企業(yè)HACCP認證監(jiān)管，包括本轄區(qū)獲得HACCP認證的出口食品生產企業(yè)及實施相關認證活動的機構和證書發(fā)放情況。各直屬局可通過食品農產品認證信息系統(tǒng)（food.cnca.cn）查詢下載相關認證活動信息。

　　三、監(jiān)管方式

　　（一）文件審查

　　結合出口注冊備案監(jiān)管工作，對出口食品生產企業(yè)或認證機構按要求提供的文件資料進行審查。文件審查中發(fā)現(xiàn)存在問題需進一步核查的，可采取約談企業(yè)負責人和實施現(xiàn)場檢查等措施。

　?。ǘ┈F(xiàn)場檢查

　　現(xiàn)場檢查可與出口食品生產企業(yè)備案工作結合實施，主要對獲得認證后的企業(yè)進行驗證檢查，也可在認證機構對企業(yè)實施現(xiàn)場審核中進行見證監(jiān)督。

　　現(xiàn)場檢查應保證充足的檢查時間。在檢查HACCP認證機構認證活動實施規(guī)范性的同時，還應關注認證機構認證活動和備案企業(yè)HACCP體系運行的有效性。

　?。ㄈｍ棛z查

　　專項檢查是指根據質檢總局、國家認監(jiān)委的專項監(jiān)管要求和相關的風險預警信息，由直屬局或其分支機構對特定獲證企業(yè)或實施認證活動的認證機構進行的檢查活動。

　　直屬局可視情況將專項檢查和按計劃實施的出口注冊備案監(jiān)管現(xiàn)場檢查結合進行。專項檢查可以根據相關風險信息，確定重點檢查內容，檢查范圍及時間。

　　四、監(jiān)管重點

　?。ㄒ唬φJ證機構的監(jiān)管

　　主要包括以下方面：

　　1.認證機構的資質和人員情況；

　　2.認證活動符合《中華人民共和國認證認可條例》、《認證機構管理辦法》、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》等要求的情況；

　　3.認證證書管理情況；

　　4.認證機構審核指導書涵蓋出口國（地區(qū)）相關要求的情況；

　　5.認證活動是否符合出口食品生產企業(yè)備案管理相關要求。

　?。ǘΛ@證企業(yè)的監(jiān)管

　　主要包括以下方面：

　　1.獲證企業(yè)持續(xù)符合認證依據標準情況；

　　2.獲證企業(yè)符合目標市場食品安全法律法規(guī)情況；

　　3.獲證企業(yè)符合出口食品生產企業(yè)備案管理要求情況；

　　4.食品安全衛(wèi)生控制體系運行情況；

　　5.不符合項整改情況；

　　6.產品安全性驗證情況；

　　7.認證范圍變更和信息通報情況；

　　8.認證證書、認證標志的使用情況。

　　五、監(jiān)督檢查實施

　　（一）對認證監(jiān)管人員的要求

　　實施HACCP認證現(xiàn)場檢查，應當不少于兩人（含兩人），其中至少一人應具備出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊評審員資格，必要時可聘請專家提供技術支持，但不得使用認證機構從業(yè)人員以執(zhí)法檢查人員名義參與監(jiān)督檢查活動。

　?。ǘ┈F(xiàn)場檢查

　　到獲證企業(yè)現(xiàn)場檢查時，應提前向獲證組織發(fā)出《HACCP認證檢查通知書》（附件1），告知檢查時間、檢查范圍及獲證企業(yè)應配合的事項等。采用對現(xiàn)場審核的見證監(jiān)督形式的，應在到達現(xiàn)場后向獲證企業(yè)和認證機構審核組說明情況，要求予以配合；見證檢查不應干預、打斷審核活動，對審核活動、獲證企業(yè)存在的問題應在審核結束后提出；直屬局及其分支機構監(jiān)管人員應出示執(zhí)法證或工作證及執(zhí)法檢查人員介紹信。

　　（三）監(jiān)管記錄

　　監(jiān)督檢查應當填寫《HACCP體系認證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》（附件2），并根據需要收集相應證據，如營業(yè)執(zhí)照、認證證書、評審報告、內審計劃、審核計劃、審核報告及合同等，復印時，需加蓋公章，無法蓋章的，請被檢查企業(yè)負責人簽名確認。采用現(xiàn)場審核時見證監(jiān)督形式的，應要求審核組長在《HACCP認證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》上簽字確認。對審核組不在審核現(xiàn)場的情況，請獲證企業(yè)加蓋公章或負責人簽字確認。

　?。ㄋ模┤缯J為認證機構的審核活動存在需要進一步了解和確認的事項，應向認證機構發(fā)出《HACCP認證監(jiān)管情況告知書》（附件3），要求其在規(guī)定時間內向認證監(jiān)管部門進行說明并提交證明性材料，并將監(jiān)督檢查的情況錄入《HACCP認證監(jiān)管臺帳》（附件4）。

　　六、問題處置

　　對監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題，直屬局依照有關規(guī)定對相關企業(yè)和認證機構做出相應處置。

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　　檢查發(fā)現(xiàn)認證機構或獲證企業(yè)有違反認證認可相關法規(guī)規(guī)章行為的，應予以立案查處。結案后，及時將案件情況錄入相關信息系統(tǒng)。處罰程序按照各直屬局有關行政處罰規(guī)定執(zhí)行。需實施資格罰的，直屬局應上報國家認監(jiān)委立案處理。

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　　檢查發(fā)現(xiàn)認證機構存在不具有資質或進行超范圍認證等導致所發(fā)證書無效的情況，應向企業(yè)發(fā)出《行政提示書》（附件5），告知其所獲得的證書非法、無效，要求其立即停止使用相關認證證書和認證標志。

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　　1.檢查發(fā)現(xiàn)認證機構的審核行為存在問題，但尚不足予以行政處罰的，應向認證機構發(fā)出《HACCP認證監(jiān)管情況告知書》（附件3），要求其在規(guī)定時間內進行整改并向認證監(jiān)管部門提交證明性材料，對后續(xù)整改情況進行跟蹤驗證。

　　2.檢查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)HACCP體系不符合相關認證依據標準或出口食品生產企業(yè)備案相關要求的，應填寫《HACCP認證監(jiān)管情況反饋表》（附件7），將不符合項向獲證組織反饋，同時抄送相關認證機構，要求認證機構在下次審核時驗證獲證組織不符合項整改情況。

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　　除行政處罰調查外（制作調查筆錄），對存在違規(guī)行為或者其他情況需要約談的，各直屬局應當約談相關獲證企業(yè)負責人。約談程序按照各直屬局有關約談規(guī)定執(zhí)行。

　　（五）信息溝通

　　直屬局對認證機構或獲證組織出現(xiàn)的違法違規(guī)問題進行分析，認為應當列為監(jiān)管重點或有普遍存在傾向，需要加強監(jiān)管的，在轄區(qū)檢驗檢疫系統(tǒng)內予以通報，通報應有相關警示事項或要求。各級認證監(jiān)管部門對通報的事項應在認證監(jiān)管工作中加以特別關注。

　　直屬局在實施認證監(jiān)管活動過程中發(fā)現(xiàn)認證機構有違反認可相關規(guī)定的，可將相關情況通報中國合格評定國家認可中心；發(fā)現(xiàn)認證人員未經注冊考核或在認證審核過程中存在違反認證認可相關法規(guī)行為的，可將相關情況通報中國認證認可協(xié)會。

　　通報可采用電話、郵件、“食品農產品認證信息系統(tǒng)”、“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)”等方式進行，并保持相關記錄。

　　七、其他要求

　?。ㄒ唬﹪艺J監(jiān)委定期組織出口食品生產企業(yè)獲得HACCP體系認證情況進行梳理；組織開展對HACCP認證活動的見證監(jiān)督，強化對地方認證監(jiān)管部門培訓；結合年度專項監(jiān)督檢查對直屬局開展HACCP認證監(jiān)管工作進行指導、督查；對違反認證認可相關法規(guī)規(guī)章的行為進行查處，對典型的違法違規(guī)行為進行案例分析、警示通報。在HACCP認證制度后評估基礎上完善認證制度。

　?。ǘ└髦睂倬謶浒钙髽I(yè)HACCP認證監(jiān)管工作檔案，包括監(jiān)管工作方案、監(jiān)管計劃、監(jiān)管記錄、問題處置、工作總結等相關記錄文件。檔案至少保存4年。

　　（三）各直屬局應將HACCP認證監(jiān)管工作情況結合年度食品農產品認證監(jiān)管工作及出口食品生產企業(yè)備案工作相關要求上報國家認監(jiān)委。

　?。ㄋ模﹪艺J監(jiān)委信息中心、認證認可研究所、中國合格評定國家認可中心、中國認證認可協(xié)會和各相關認證機構應主動配合，為各直屬局開展監(jiān)管提供支持。各認證機構認證審核計劃已上傳“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”的，不得隨意更改，確需更改的，應事先告知審核企業(yè)所在地直屬局并取得同意。各認證機構對出口食品生產企業(yè)HACCP認證中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應抄送獲證企業(yè)所在地直屬局，指導企業(yè)進行整改。

　　監(jiān)管實施中所需文件表格各直屬局可參考附件1-6。監(jiān)管實施中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時與國家認監(jiān)委注冊管理部聯(lián)系。

　　聯(lián)系人：注冊二處魯超、食品農產品認證監(jiān)管處孫璐

　　電話：010-82262784、010-82260830

　　附件：1.