各分支局、辦事處:
為完善出口食品企業(yè)注冊備案管理,規(guī)范第三方認(rèn)證結(jié)果采信工作,福建檢驗檢疫局結(jié)合實際制定了《
福建檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果工作實施方案
》,現(xiàn)印發(fā)給你們,自發(fā)布之日起施行?!蛾P(guān)于印發(fā)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果試點工作方案的通知》(閩檢認(rèn)函〔2012〕395號)同時廢止。執(zhí)行中如遇問題,請及時與省局認(rèn)證處聯(lián)系。
特此通知。
福建檢驗檢疫局
2016年7月19日
福建檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果工作實施方案
為完善出口食品企業(yè)注冊備案管理,規(guī)范第三方認(rèn)證結(jié)果采信工作,根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第142號令)要求,結(jié)合福建檢驗檢疫局(以下簡稱福建局)轄區(qū)實際,制訂本方案。
一、目的
為進(jìn)一步提升出口食品注冊備案技術(shù)審核和監(jiān)管效能,促進(jìn)出口食品企業(yè)備案和第三方認(rèn)證工作的銜接和配合,整合出口食品企業(yè)備案和認(rèn)證監(jiān)管資源,充分發(fā)揮第三方評價結(jié)果的技術(shù)支撐作用,推進(jìn)認(rèn)證監(jiān)管模式改革,探索建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理新模式。
二、實施范圍
(一)采信的認(rèn)證范圍
1.危害分析與關(guān)鍵控制點體系(HACCP)認(rèn)證;
2.食品安全管理體系(FSMS)認(rèn)證;
3.質(zhì)量管理體系(QMS)認(rèn)證(不適用于需驗證HACCP體系的企業(yè)及對外注冊企業(yè))。
?。ǘ┎尚诺臋C(jī)構(gòu)要求
1.經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可中心(CNAS)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu);
2.向福建局提出采信申請,并經(jīng)等效評估合格。
?。ㄈ┎尚诺膽?yīng)用范圍
1.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及變更的現(xiàn)場檢查部分;
2.出口食品備案企業(yè)對印尼、越南、巴西推薦注冊的現(xiàn)場檢查部分;
3.出口食品備案企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管。
三、工作程序
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認(rèn)證機(jī)構(gòu)向福建局認(rèn)證處提交申請報告及相關(guān)資質(zhì)證明材料,申請報告至少應(yīng)包括:機(jī)構(gòu)概況、人員配置、評審能力、培訓(xùn)情況等。
(二)等效評估
福建局認(rèn)證處根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請,對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的相關(guān)資質(zhì)和能力證明材料進(jìn)行審核。參照CNAS、CCAA對認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員的認(rèn)可辦法和HACCP官方驗證方法,通過現(xiàn)場走訪、與審核人員面談、對獲證企業(yè)進(jìn)行抽查驗證、對認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核活動實施見證評審等方式對認(rèn)證機(jī)構(gòu)食品行業(yè)的認(rèn)證能力進(jìn)行評估,重點關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否建立企業(yè)出口意向和出口目的地國家(地區(qū))相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的及時獲取機(jī)制,是否建立審核員針對性培訓(xùn)機(jī)制,對出口食品企業(yè)的審核是否涵蓋了出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案相關(guān)法規(guī)要求。
根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)食品行業(yè)認(rèn)證經(jīng)驗和能力的評估結(jié)果,形成采信或不予采信的意見,以及予以采信的范圍,并在福建局官方網(wǎng)站公布。
?。ㄈ┩扑]采信
1.推薦
在食品生產(chǎn)企業(yè)提出出口備案相關(guān)申請前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對獲證的食品企業(yè)出具《采信推薦意見書》,表明該出口食品生產(chǎn)企業(yè)符合備案相關(guān)法規(guī)要求?!恫尚磐扑]意見書》應(yīng)隨出口備案申請書提交轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)。
2.采信
轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的《采信推薦意見書》進(jìn)行審核,符合要求的認(rèn)證結(jié)果予以推薦采信;不符合要求的不予推薦采信,及時組織對申請注冊備案企業(yè)的現(xiàn)場檢查。
四、后續(xù)管理
(一)報告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施認(rèn)證審核前,對于希望認(rèn)證結(jié)果被用于出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信的,除應(yīng)當(dāng)按認(rèn)證管理規(guī)定通過“中國食品產(chǎn)品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”及時報告其認(rèn)證活動計劃外,還應(yīng)以書面形式及時向福建局認(rèn)證處報告。
(二)檢查
福建局根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)等效評估、認(rèn)證活動報告、推薦企業(yè)數(shù)量等情況,適時組織見證評審和對獲證企業(yè)體系官方驗證。檢查的內(nèi)容包括但不限于:認(rèn)證活動是否符合認(rèn)證規(guī)則、獲認(rèn)證企業(yè)體系運行的實際情況、企業(yè)是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案要求和進(jìn)口國相關(guān)衛(wèi)生要求等。
?。ㄈ┍O(jiān)督處理
1.福建局對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)問題時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出整改通知書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時反饋整改結(jié)果。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情況之一的,將終止對其所有認(rèn)證結(jié)果的采信,并對該認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員能力乃至管理體系發(fā)生重大變化,認(rèn)證活動不能滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及監(jiān)管等效要求的;
?。?)出現(xiàn)食品安全事故、被境內(nèi)外媒體曝光或被境外官方通報產(chǎn)品質(zhì)量問題的獲證企業(yè)在一個日歷年度內(nèi)累計超過認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲證企業(yè)總數(shù)10%的。
3.獲證企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的,將終止對其有關(guān)認(rèn)證結(jié)果的采信:
?。?)獲證企業(yè)被認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停、注銷、撤銷認(rèn)證證書的;
(2)獲證企業(yè)出現(xiàn)食品安全事故的;
?。?)獲證企業(yè)被境內(nèi)外媒體曝光或被境外官方通報產(chǎn)品質(zhì)量問題的。
4.對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)不按要求在“中國食品產(chǎn)品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中填報或填報信息不準(zhǔn)確的,經(jīng)福建局核實后,將按有關(guān)規(guī)定和程序報告國家認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行處理。