農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)用原料有關(guān)問(wèn)題答復(fù)的函(農(nóng)辦醫(yī)函〔2017〕17號(hào))
時(shí)間:2017-07-25
廣東省畜牧獸醫(yī)局:
你局《關(guān)于獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)使用原料藥有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》(粵牧〔2017〕24號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下。
《獸藥管理?xiàng)l例》第十七條第一款規(guī)定,獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求;《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十三條規(guī)定,獸藥生產(chǎn)所需的物料,應(yīng)符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、獸用生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)獸藥的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。根據(jù)上述規(guī)定,獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料應(yīng)當(dāng)滿足以下要求:一是已列入獸藥管理范疇的獸藥原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;二是未列入獸藥管理但已列入藥品管理范疇的原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;三是不屬于上述兩類管理范疇的原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。
特此復(fù)函。
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2017年7月21日