中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國藥典》（2020版）轉(zhuǎn)換政策和方案的通知 (認(rèn)可委(秘)〔2020〕72號(hào))
時(shí)間：2020-12-11
關(guān)于《中華人民共和國藥典》（2020版）轉(zhuǎn)換政策和方案的通知
各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室、評(píng)審員及專家：
為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室做好
《中華人民共和國藥典》（2020年版）轉(zhuǎn)換工作，持續(xù)符合國家藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，經(jīng)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）藥品專業(yè)委員會(huì)研究，現(xiàn)提出以下轉(zhuǎn)換政策和方案：
一、CNAS自2021年1月1日起，不再受理依據(jù)《中華人民共和國藥典》2015年版的認(rèn)可申請。
二、自本方案公布之日起，已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室可向CNAS提交標(biāo)準(zhǔn)變更申請。
三、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換后，CNAS將公布《中華人民共和國藥典》（2020年版）轉(zhuǎn)換后的技術(shù)能力，過度期內(nèi)舊版能力仍予以保留。
四、實(shí)驗(yàn)室按照CNAS正常流程申請變更和/或擴(kuò)項(xiàng)。CNAS對已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的換版申請，將根據(jù)申請內(nèi)容采取直接確認(rèn)、文審確認(rèn)和現(xiàn)場評(píng)審確認(rèn)三種方式進(jìn)行，具體內(nèi)容見本方案附件。
特此通知。
附件：《中華人民共和國藥典》（2020年版）變更確認(rèn)表
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)秘書處
2020年11月25日
